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药企回应“拷贝药共同性点评多个数据相同”：已发动自查有后续成果会发布
近期，有网友发布微博称，其在国家药品监督管理局药品审评中心官网查询发现，多家药企经过共同性点评审阅的同款拷贝药品，其生物等效性研讨成果数值如出一辙，质疑药企对药品相关试验数据造假。 网友微博发布的截图显现：远大医药（我国）有限公司、湖北四环制药有限公司两家药企，出产了标准同为20mg的美他嗪片。但两家药企发布的生物等效性试验研讨成果为，20 mg标准药片血浆中的曲美他嗪值，空腹BE的多项几许均值以及比值完全相同。
红星新闻记者注意到，榜首财经于1月24日报导称，国家药监局药品审评中心网站查找“瑞舒伐他汀钙片”以及“美他嗪片”发现，确有两个拷贝药生物等效性数据完全相同。
针对此事，红星新闻记者致电远大医药（我国）有限公司，一名接线的工作人员回应称：“公司今日（1月24日）已关注到网友发布的这条音讯。现在企业已发动自查，也有相关政府部门介入，有后续成果会对外发布。”
一起，这名接线人员也证明，远大医药与湖北四环制药是毫无相关的两家药企，并未联合制药，也不存在事务来往。红星新闻记者测验联络湖北四环制药有限公司，但电话一直无人接听。
另据财新新闻媒体报导，远大医药方面就此事回应称，湖北四环制药是CDE（药审中心）数据过错，“CDE网站已更新，和咱们不存在数据相同。”
除美他嗪药品外，网友还发布了另两家药企出产的“瑞舒伐他汀钙片”药品生物等效性试验研讨成果数值比照。依照截图内容，这两家企业分别为南京正大天晴制药有限公司、斯洛文尼亚药企“Lek Pharmaceuticals d.d”。
▲网传南京正大天晴制药有限公司与斯洛文尼亚一药企，出产的同一药品生物等效性试验研讨成果数值有相同 图据网络
家企业相同出产了标准为5mg的“瑞舒伐他汀钙片”药物，但两家药企发布的生物等效性试验研讨成果为，10mg标准药片中，血浆中的瑞舒伐他汀值，空腹BE的多项几许均值以及比值也完全相同。
依照网友截图内容，涉事4家药企所出产的“美他嗪片”“瑞舒伐他汀钙片”两种药物，均经过了国家药监局药品审评中心拷贝药质量与效果的共同性点评。
红星新闻记者测验联络南京正大天晴制药有限公司，但接线员表明公司已放假，他自己对此并不知情。
关于网友在微博发布的上述4家药企触及的2种药品生物等效性试验研讨数值比照截图，1月24日下午3点多，红星新闻记者在国家药品监督管理局药品审评中心（下称审评中心）官网，查询到了相关信息。
但记者发现，审评中心揭露的生物等效性试验研讨数值，与网传截图并不共同，换言之，现在审评中心发布的这4家药企触及的2种药品，等效性试验研讨数值已不存在相同的状况。
随即，红星新闻记者致电审品中心，一名接线的工作人员回应称：“网上截图的数据信息有几率存在问题，但具体状况咱们还不知情。”
1月24日下午4点半左右，审评中心就此事发布《更正声明》。声明称：中心近期收到网友和媒体的反映，国家药监局药品审评中心网站对外揭露的单个种类存在数据重复问题。经核实，系在2019年和2021年揭露有关产品信息时，因为修改过错导致以上问题。中心已榜首时间在中心网站对过错信息进行更正。关于工作中呈现的失误，中心深表歉意。
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